Заявка на получение разрешения на продажу гомеопатических препаратов

Гомеопатические препараты продаются в Израиле без рецепта врача, так же как это принято в США и Европейском Союзе. Лечение ими не является альтернативой общепринятого медицинского лечения – их эффективность не доказана принятыми в медицине методами и поэтому они не могут быть зарегистрированы в качестве медицинских препаратов. Однако, поскольку пациенты применяют их, важно отслеживать потенциальные нарушения, связанные с качеством и безопасностью.

Что необходимо приложить к заявке

Все необходимые формы и документы подробно описаны в приложениях к Процедуре по вопросам гомеопатической продукции.

Как подать заявку

1. Необходимо распечатать бланк заявки, заполнить ее вручную и отправить заполненные бланки и документы на диске почтой по адресу:
   Отдел импорта лекарственных препаратов и фармацевтических веществ, Фармацевтический отдел, ул. Ермияху, 39, Иерусалим, почтовый индекс 9101002.
2. Упаковки гомеопатических препаратов, произведенных за границей Израиля, необходимо отправить почтой по следующему адресу: Аптечный отдел – Мигдалей а-Бира, ул. Ермияху, 39, 2-й этаж, каб. 284, почтовый индекс 9101002, Иерусалим.

Обратите внимание:

• Разрешение выдается сроком на 5 лет.
• Заявление на продление разрешения необходимо подавать за 3 месяца до дня окончания срока действия разрешения.

Срок рассмотрения заявки

• Если данных недостаточно, заявителям будет отправлено электронное письмо для подачи недостающих документов или данных.
• Срок обработки заявки составляет около 30 дней, с момента поступления всех правильных документов.
• По завершении процесса разрешение на реализацию будет отправлено заявителям по электронной почте.

Примечания

• На товары для младенцев, содержащие алкоголь, разрешение не выдается.
• При заявке на реализацию глазных капель - препарат необходимо отправить на анализ в Институт контроля и стандартов медицинских веществ.
• Гомеопатические препараты можно импортировать только из признанных стран в соответствии с Процедурой по вопросам гомеопатической продукции: одной из стран-членов Европейского Союза, Швейцарии, Норвегии, Исландии, США, Канады, Австралии или Японии.