בקשת אישור פרסום לתכשיר רפואי

הבקשה תוגש על ידי רוקחים ממונים, שאושרו על ידי משרד הבריאות.

ההנחיות המפורטות בנוהל פרסום של תכשירים רפואיים על-פי תקנה 8, מיועדות להסדיר את נושא הפרסום לתכשירים הרשומים בפנקס התכשירים הממלכתי.

יש לצרף את הטפסים והמסמכים המפורטים בנוהל 24 – פרסום של תכשירים רפואיים על-פי תקנה 28.

יש למלא את טופס הבקשה לאישור פרסום לתכשיר רפואי, לצרף את המסמכים הנדרשים, ולשלוח לכתובת: [email protected]

1. אם כל המסמכים תקינים, הבקשה תיבחן על-ידי ועדה פנימית מורחבת של המשרד.
2. אם הוועדה תדחה את הבקשה, יישלח מכתב הסבר באמצעות דואר אלקטרוני.
3. לאחר ביצוע התיקונים הנדרשים, הבקשה תיבדק מחדש על-ידי הוועדה.
4. לאחר אישור הוועדה, יישלח אישור ראשוני באמצעות דואר אלקטרוני.
5. לאחר קבלת האישור בדואר האלקטרוני, יש לשלוח קישור של הפרסומת למחלקה.
6. האישור הסופי של הבקשה יישלח באמצעות דואר אלקטרוני.

זמן הטיפול בבקשה

• אם הכול  תקין - אישור סופי יתקבל עד 21 ימי עבודה מיום הגשת הבקשה.
• בבקשות חוזרות - אישור סופי יתקבל עד 15 ימי עבודה מיום הגשת הבקשה החוזרת.