הודעה על ייבוא מקביל על בסיס אישור התאמה
השירות מאפשר ליבואנים שלא נמצאים בהסדר עם יצרן התמרוק, להודיע על יבוא מקביל על סמך אישור התאמה לתמרוק ייחוס - תמרוק שכבר יש לו רישיון.
השירות ניתן במסגרת תיקון פקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981 באוקטובר 2022 ונכנס לתוקף ב-1.1.23. בתוך כך נכנס לתוקף מרשם העוסקים, מאגר נציגים אחראים וההסדר החדש של יבוא מקביל על בסיס אישור התאמה לתמרוק ייחוס. מסלול זה לא מיועד לתמרוק רגיש.
ב-28.12.22 פרסם המשרד צו הרוקחים (סוגי תמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם)(הוראת שעה), התשפ"ג-2022. צו זה קובע כי לעניין סוגי התמרוקים המפורטים בצו - תחול חובת רישיון לפי צו הפיקוח.
יבואנים הרשומים במרשם העוסקים שרוצים לייבא בייבוא מקביל תמרוק העומד בתנאים הבאים:
- כמפורט בתוספת הרביעית ב'1 בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981.
- אינו תמרוק רגיש.
- לאחר שניתן לו אישור התאמה ממעבדה מוכרת.
יש לפעול על פי ההנחיות המפורטות בדף זה:
- יש להירשם במרשם העוסקים.
- יש להירשם במאגר הנציגים האחראים.
- יש להודיע על קבלת אישור התאמה.
לפניכם פירוט שלבי התהליך:
כל העוסקים בתמרוקים המייצרים, מייבאים, מייצאים או עוסקים באחסון סיטונאי של תמרוק, חייבים ברישום במרשם העוסקים.
- המעוניינים להירשם במרשם העוסקים מוזמנים להירשם באמצעות באמצעות ר.ק.פ.ת – פורטל תמרוקים
- בתוך עשרה ימים יונפק אישור ומספר אישור על הרישום במרשם העוסקים.
- המעוניינים להירשם במאגר הנציגים מוזמנים להירשם במערכת רישום במרשם העוסקים / רישום נציג אחראי / הקמת תאגיד נציג אחראי.
- מיד לאחר הגשת התצהיר יונפק אישור על רישום במאגר.
- מאגר התמרוקים מציג את כל התמרוקים שאושרו לשיווק בישראל.
- יש לוודא ששם התמרוק המבוקש לייבוא מופיע במאגר וכי הוא משווק כחוק במדינת ישראל.
יש לפנות למעבדה מוכרת עם דוגמה של תמרוק הייחוס והתמרוק המקביל, לקבלת אישור התאמה ומסמכים והצהרות כמפורט בסעיף 55א12ה(2) ו-(3) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981.
מהי מעבדה מוכרת
אחת מהבאות:
- מכון התקנים - כמשמעותו בסעיף 2 לחוק התקנים, התשי"ג-1953.
- מעבדה שהרשות הלאומית להסמכת מעבדות, כמשמעותה בחוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ"ז-1997 הסמיכה לעניין זה.
- טרם הוסמכו מעבדות נוספות למתן אישור התאמה מלבד מכון התקנים, ולכן בשלב זה ניתן לפנות למכון התקנים בלבד לקבלת אישור התאמה.
- מעבדות שישלימו תהליך הסמכה שמן יפורסם באתר האינטרנט של המשרד.
- לאחר קבלת אישור ההתאמה יש להודיע למשרד הבריאות על קבלתו, באמצעות פורטל ר.ק.פ.ת . יש לבחור עוסק בתמרוקים, להמשיך בבחירת הוספת פריט ולבחור במסלול ייבוא מקביל.
- המחלקה לתמרוקים יכולה לבקש כל מסמך נוסף לפי הנהלים במהלך בדיקת הבקשה.
- לאחר מילוי ושליחת הטופס, יישלח לכתובת הדואר האלקטרוני שמסרתם אישור על קליטת הנתונים.
- שם האישור: אישור על קליטת הודעה במערכת המקוונת לתמרוק מקביל.
ניתן לשחרר את התמרוק מהמכס באמצעות הצגת האישור.
שימו לב, במקרה של סתירה או אי התאמה בין המידע המופיע בדף המידע לבין הוראות הדין הרלוונטיות יגברו הוראות הדין
משרד הבריאות
קול הבריאות - מוקד שירות ומידע טלפוני
פרטי התקשרות
שעות מענה טלפוני
- ימים ראשון עד חמישי בין השעות 8:00 עד 18:00
- ימי שישי וערבי חג בין השעות 8:00 עד 13:00
- ימי חול המועד (סוכות ופסח) בין השעות 08:00 עד 14:00
רחוב ירמיהו 39, ירושלים
כתובת למשלוח דואר: ת.ד. 1176, ירושלים 9101002
