בקשת אישור שיווק מוצרים הומיאופתיים

תכשירים הומיאופתיים משווקים בישראל ללא התוויה רפואית, כמקובל בארצות הברית ובאיחוד האירופי. הטיפול בהם אינו תחליף לטיפול רפואי מקובל - יעילותם לא הוכחה בשיטות המקובלות ברפואה ולכן לא ניתן לרשום אותם כתכשירים רפואיים. עם זאת, מאחר ומטופלים משתמשים בהם, חשוב לעקוב אחר תקלות איכות ובטיחות אפשריות.

מה צריכים לצרף לבקשה

כל הטפסים והמסמכים הנדרשים מפורטים בנספחים לנוהל מוצרים הומיאופתיים.

איך מגישים את הבקשה

1. יש להדפיס את טופס הבקשה, למלא ידנית ולשלוח את הטפסים והמסמכים המלאים על גבי דיסק, באמצעות הדואר לכתובת:
   המחלקה לייבוא תרופות וחומרים פרמצבטיים, אגף הרוקחות, רחוב ירמיהו 39, ירושלים, מיקוד 9101002.
2. אריזות תכשירים הומיאופתיים שמיוצרים בחוץ לארץ יש לשלוח בדואר לכתובת: אגף הרוקחות - מגדלי הבירה, רחוב ירמיהו 39, קומה 2, חדר 284 מיקוד 9101002, ירושלים.

לתשומת ליבכם:

• האישור יינתן לתקופה של 5 שנים. 
• בקשה לחידוש האישור יש להגיש 3 חודשים לפני יום סיום תוקף האישור.

המשך הטיפול בבקשה

• אם חסרים נתונים, יישלח דואר אלקטרוני אל הפונים לצורך השלמת המסמכים או הנתונים החסרים.
• זמן הטיפול בבקשה הוא כ-30 ימים, מרגע הגעת כל המסמכים התקינים.
• בסיום התהליך יישלח אישור השיווק אל הפונים, באמצעות דואר אלקטרוני.

הערות

• לא יאושרו מוצרים לתינוקות המכילים אלכוהול.
• בבקשה לשיווק טיפות עיניים - יש לשלוח את המוצר לבדיקה במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה.
• ניתן לייבא מוצרים הומיאופתיים רק מהמדינות המוכרות, בהתאם לנוהל מוצרים הומיאופתיים: אחת מהמדינות החברות באיחוד האירופי, שוויץ, נורבגיה, איסלנד, ארצות הברית, קנדה, אוסטרליה או יפן.