בקשת אישור שימוש בקנביס למשתתפים במחקר קליני

מי יכול להגיש את הבקשה

החוקר או החוקרת הראשית במרכז המחקר יגישו בקשה לקבלת רישיון אישי או קיבוצי במקרה של פאזה I לשימוש בקנביס לכל המשתתפים במחקר. 

מתי אפשר להגיש את הבקשה

הבקשה תוגש לקראת פתיחת מחקר קליני לביצוע ולגיוס משתתפים, במקביל להגשת בקשה לרישוי ההחזקה והמחקר.

איך מגישים את הבקשה ומה צריך לצרף לה

אפשר להגיש את הבקשה במחקר שקיבל את כל האישורים הנדרשים לקיומו כמפורט בהנחיות להגשת בקשות לרישוי המחקר בתחום הקנביס. 

יש למלא טופס בקשה לאישור שימוש בקנביר למשתתפים במחקר קליני, לצרף כתב ויתור סודיות עבור כל משתתף במחקר ולציין בכותרת הפנייה את מספר בקשת המחקר.

יש לשלוח את הבקשה באחת מהדרכים הבאות: 

• בדואר אלקטרוני: [email protected]
• בדואר ישראל: 
  משרד הבריאות, היחידה לקנביס רפואי
  רחוב ירמיהו 39
  ירושלים

המשך הטיפול בבקשה

• הבקשה תיבחן ביחידה לקנביס רפואי, ובהתאם להחלטה (אישור, דחייה או בקשה להשלמת פרטים) יונפק רישיון לשימוש בקנביס במסגרת מחקר קליני עבור המשתתפים. 
• הרישיונות יונפקו בתהליך נפרד מרישיונות המטופלים בקנביס, יתוקפו ויתויגו בהתאם. 
• הרישיונות ימסרו ישירות ליזמי המחקרים, למנהלי המחקרים או לחוקרים הראשיים והם ימסרו למשתתפים את רישיונם.