בקשת רישיון או חידוש רישיון לפי פקודת הסמים המסוכנים להחזקה ולעיסוק בתחום הקנביס לשימוש רפואי
היזם יגיש ליק"ר בקשה לרישיון בשלב השלישי בתהליך קבלת רישיון העיסוק ורק לאחר קבלת אישור איכות ואישור אבטחה.
מי צריך להגיש את הבקשה
יזם או עוסק יגיש ליק"ר בקשה לרישיון לפי פקודת הסמים המסוכנים לעיסוק בתחום הקנביס לשימוש רפואי על גבי טופס זה. הטופס יוגש בשלב השלישי בתהליך קבלת רישיון העיסוק ורק לאחר קבלת אישור איכות ואישור הבטחה. לחלופין, העוסק יגיש טופס זה בבקשה לחידוש הרישיון הקיים.
מה צריך לצרף לבקשה
בבקשה חדשה לקבלת רישיון יש לצרף את המסמכים הרלוונטיים לכל תחום עיסוק, כמפורט בחוזר הנחיות תהליך רישוי העיסוק בתחום הקנביס לשימוש רפואי ("מפת דרכים"):
- אישור ראשוני בליווי קוד עוסק.
- אישור אבטחה IMC-GSP בהתאם לסוג העיסוק.
- אישור או תעודה לעמידה בתנאי איכות נאותים בהתאם לסוג העיסוק.
- העתק מהסכם התקשרות, לרבות הסכם מותנה עם יזמים או עוסקים, בעלי קוד עוסק מהיק"ר, אשר מהווים את החוליות הסמוכות בשרשרת האספקה. ניתן להסתיר או להשחיר פרטים הנוגעים לסודיות מסחרית ועסקית.
- רשימת בעלי העניין, דירקטורים, מורשי החתימה והמנהלים, בעלי המניות המהותיים וכן העובדים וכל עובד או קבלן משנה, על גבי טבלת אקסל בפורמט "כספת".
- בבקשה לרישיון לבית מרקחת יש לצרף בנוסף
- אישור רוקח אחראי
- רישיון עסק
- תעודת סיום קורס קנביס רפואי המוכר על ידי משרד הבריאות
בבקשה לחידוש רישיון יש לצרף לבקשה את המסמכים הרלוונטיים לכל תחום עיסוק, כמפורט בחוזר הנחיות תהליך רישוי העיסוק בתחום הקנביס לשימוש רפואי ("מפת דרכים"):
- צילום העתק רישיון אחרון.
- אישור אבטחה תקף IMC-GSP ממשטרת ישראל, על פי סוג העיסוק.
- אישור או תעודה לעמידה בתנאי איכות נאותים בהתאם לסוג העיסוק.
- העתק מהסכם התקשרות, לרבות הסכם מותנה עם יזמים או עוסקים, בעלי קוד עוסק מהיק"ר, אשר מהווים את החוליות הסמוכות בשרשרת האספקה. ניתן להסתיר או להשחיר פרטים הנוגעים לסודיות מסחרית ועסקית.
- רשימה עדכנים של בעלי העניין, מורשי החתימה, המנהלים ובעלי מנייה מהותיים, וכן של כל עובד או קבלן משנה, על גבי טבלת אקסל בפורמט "כספת".
מתי צריך להגיש בקשה לחידוש
בקשה לחידוש רישיון תוגש לפחות 60 ימי עסקים טרם פקיעת תוקף הרישיון הקודם.
אפשר להגיש את הבקשה בדרכים הבאות:
- בדואר אלקטרוני לכתובת: [email protected]
- בדואר לכתובת:
משרד הבריאות, היחידה לקנביס רפואי
רחוב ירמיהו 39
ירושלים
שימו לב, במקרה של סתירה או אי התאמה בין המידע המופיע בדף המידע לבין הוראות הדין הרלוונטיות יגברו הוראות הדין
משרד הבריאות
מוקד היחידה לקנביס רפואי (היק"ר)
שעות מענה טלפוני
ימים א' - ה' בין השעות 8:00 עד 18:00