בקשת חידוש רישום תרופה
שירות זה מאפשר להגיש בקשה לחידוש רישום תרופה ולבצע תשלום באופן מקוון על החידוש.

רישיון לשיווק תרופה בישראל (תעודת רישום תרופה) ניתן לחמש שנים. אם מעוניינים להמשיך בשיווק התרופה, יש לחדש את הרישום, וכך להאריך את תוקף הרישום עד לעשר שנים נוספות.
- חידוש רישום תרופה מחייב תעודת איכות מהמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה - את הבקשה לתעודת איכות מגישים 9 חודשים לפני יום סיום תוקף הרישום.
- בקשה לחידוש רישום מגישים לאגף הרוקחות, לא יאוחר מ-30 יום לפני יום סיום תוקף הרישום.
אם התבצעו שינויים בזמן החידוש, יש להגיש במקביל בקשה לשינוי ברישום תרופה.
- תעודת איכות מהמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה.
- הטפסים והמסמכים הנדרשים, בהתאם לנוהל הגשת בקשות לרישום תכשירים רפואיים.
- יש להגיש, קודם כל, בקשה לתעודת איכות מהמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה.
- לאחר מכן יש להדפיס את טופס הבקשה לחידוש רישום תרופה, למלא ולהגיש בצירוף תעודת האיכות והמסמכים הנדרשים, באחת מהדרכים הבאות:
לשכה
יש למסור ידנית ובתיאום מראש למחלקת הרישום באגף הרוקחות, בימי קבלת הקהל.
דואר
יש לשלוח באמצעות הדואר, למחלקת הרישום באגף הרוקחות בכתובת: ירמיהו 39, ירושלים, מיקוד 9446724.
ניתן לשלם את האגרה באחת מהדרכים הבאות:
- מקוון - באתר שירות התשלומים הממשלתי.
- דואר - תשלום בבנק הדואר, לחשבון שמספרו 03807-9.
- שינוי הרכב התרופה אינו כרוך בתשלום אגר
- שינוי ברישום שאר הפרטים כרוך בתשלום אגרה.
- אם חסרים מסמכים, יישלח מכתב דרישה להשלמת מסמכים בדואר אלקטרוני או בפקס.
- אישור השינוי יישלח למבקשים בדואר אלקטרוני. המקור יישלח בדואר.
שימו לב, במקרה של סתירה או אי התאמה בין המידע המופיע בדף המידע לבין הוראות הדין הרלוונטיות יגברו הוראות הדין
משרד הבריאות
קול הבריאות - מוקד שירות ומידע טלפוני
פרטי התקשרות
שעות מענה טלפוני
- ימים ראשון עד חמישי בין השעות 8:00 עד 18:00
- ימי שישי וערבי חג בין השעות 8:00 עד 13:00
- ימי חול המועד (סוכות ופסח) בין השעות 08:00 עד 14:00
רחוב ירמיהו 39, ירושלים
כתובת למשלוח דואר: ת.ד. 1176, ירושלים 9101002