בקשה לאישור רוקחות מחוזית לשימוש פרטני בתכשירים לא רשומים בישראל

מי יכול להגיש את הבקשה

• רוקחים בבתי מרקחת קהילתיים  שנדרשים לנפק את התכשיר.
• השירות אינו מיועד לבתי מרקחת של מוסדות רפואיים (כגון בתי חולים וקופות חולים).
• השירות אינו מיועד למטופלים.

מה צריכים לצרף לבקשה

טופס 3 או 5 להסכמת המנהל - מלא וחתום על ידי הרופא, כולל ההתוויה המבוקשת. הרוקחים יוודאו כי הטופס מולא על כל סעיפיו.

• טופס 3: טופס הוראת רופא לשימוש בתכשיר שאינו רשום במוסד רפואי - למטופל פרטני
• טופס 5: טופס הוראת רופא לשימוש בתכשיר שאינו רשום או להחזקת מלאי - לבית מרקחת 

איך מגישים את הבקשה

רוקחים בבית מרקחת (המוגדר במערכת 29) שבו הגישו המטופלים את טופס 29 שקיבלו מהרופא המטפל, יגישו בקשה לאישור שימוש בתרופה שאינה רשומה באופן מקוון.

לפניכם פירוט התהליך:

1. הכניסה לטופס המקוון - באמצעות כרטיס חכם.
2. יש למלא טופס להגשת בקשה חדשה.
3. הרוקחים יבחרו תרופה והתוויה מתוך רשימה, ובנוסף יקלידו פרטים מתוך טופס 29 פרטני שהועבר אליהם.

למידע ועזרה אודות כרטיס חכם

המשך הטיפול בבקשה

1. הבקשה תועבר על ידי בית המרקחת במערכת המקוונת לאישור לרוקחות מחוזית, בהתאם למיקום הגיאוגרפי של בית מרקחת אליו הוגש הטופס.
2. רוקח מחוזי יבדוק את הבקשה ובהתאם לטפסים שהוגשו יקבל החלטה האם לאשרו.
3. ההחלטה תישלח באופן מקוון לבית המרקחת מגיש הבקשה (אישור, דחייה או בקשה להשלמת אסמכתא).
4. הרוקחים ינפקו את התכשיר אם הבקשה אושרה.
5. אם נדרש ייבוא של התכשיר הלא רשום – בית המרקחת יכול לבצע את הייבוא.
6. בבקשה מאושרת על ידי רוקחות מחוזית לשימוש בתכשיר רשום להתוויה שאינה רשומה (OFF LABEL) - בית המרקחת יספק את התכשיר למטופלים.