בקשת אישור שיווק מוצר קנביס (טופס 152-1)

מי יכול להגיש את הבקשה

הבקשה תוגש על ידי רוקחים אחראיים (שאושרו על ידי היחידה לקנביס רפואי) של המפעל המייצר את המוצר.

מה צריכים לצרף לבקשה

• אישור רוקח אחראי.
• דף מידע למוצר קנביס (טופס 152-2).
• רישיונות עיסוק (יצרן, מגדל, בעלי המוצר).
• אישורי איכות IMC-GMP/GAP (יצרן, מגדל) או מקבילים להם.
• עלון עדכני לצרכן.
• פריסת אריזת התכשיר - כולל תוויות בגודל 1:1 ובצבע, כפי שישווק בהתאם לסעיף 4.6 בנוהל .152

איך מגישים את הבקשה

יש למלא את טופס הבקשה, לצרף את המסמכים הנדרשים ולהגיש למחלקת האיכות של היחידה לקנביס רפואי (היק"ר) בדואר אלקטרוני לכתובת: [email protected]

המשך הטיפול בבקשה 

1. המסמכים ייבדקו על ידי מחלקת האיכות ביחידה לקנביס רפואי (היק"ר).
2. אם כל המסמכים יימצאו תקינים, יונפק למוצר הקנביס מספר אישור.
3. מספר האישור על גבי טופס הבקשה יישלח למבקשים בדואר אלקטרוני.