ועדת תיג"ר - תכנית לגילוי מוקדם של סרטן ריאה

קישורים להתמצאות מהירה בדף:

• מטרות התכנית
• מתווה התכנית
• מבנה התכנית והוועדות
• הרקע להקמת התכנית

מטרת תכנית הפיילוט תיג"ר - תוכנית יישומית לגילוי מוקדם של סרטן ריאות

התכנית החלה לפעול בישראל בשנת 2021. 

מטרות התכנית: לבצע פיילוט בישראל לבחינת המשמעויות הרפואיות, האפידמיולוגיות, הכלכליות והחברתיות של תוכנית סקר לאומית לאיתור מוקדם של סרטן ריאות בישראל באמצעות בדיקת CT במינון נמוך (low dose CT – LDCT).
לשם ביצוע הפיילוט, התכנית קיבלה את המנדט לבנות מודל ליישם במערכת הבריאות באמצעות תהליך לאיתור, זימון ובדיקה של מועמדים מתאימים, הכוללת בניית רשם, תהליך פיענוח ואבחון על ידי צוות רב-מקצועי. הטיפול לא נכלל בתחום האחריות של הפיילוט).

התכנית כוללת גם הפניית המשתתפים לתחילת תהליך גמילה מעישון מותאם אישית, מערך הסברה לאנשי מקצוע ומטופלים, ניתוח נתונים והכנת המלצה למשרד הבריאות ולוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות.

במסגרת התכנית ייבדקו שיעורי ביצוע הבדיקה בקבוצות שונות באוכלוסייה בעת הבדיקה הראשונה ובבדיקה החוזרת, שלב המחלה בעת האבחון בתכנית הסיקור ונזקים אפשריים.
המלצות ועדת ההיגוי העליונה יובאו לוועדת הסל במקצועיות ושקיפות מלאה.

למצגת פיילוט התכנית

לסרטוני הסבר

מתווה התוכנית

על פי החלטת ועדת הסל 2019 מבוצע פיילוט במימון משרד האוצר.
אוכלוסיית היעד: 10,000 מעשנים או מעשנים לשעבר בני 50-79 שנים עם היסטוריה של 20 "שנות קופסה" או שעדיין מעשנים או הפסיקו לעשן ב15 השנים האחרונות.
הגדרת אוכלוסיית היעד תואמת את ההמלצות של US Preventive Services Task Force שפורסמו בעתון הרפואי היוקרתי JAMA  במרץ 2021.
הוחלט על ביצוע שתי בדיקות סי טי בקרינה נמוכה (LDCT) בהפרש של שנה (אלא אם נמצא ממצא הדורש בירור אחר).

מדדים עיקריים שיבדקו:

• שיעור ההיענות לפי גיל, מגדר, רקע תרבותי, רמה כלכלית-חברתית ואזור גיאוגרפי
• שלב המחלה בזמן האבחון
• שיעור הממצאים החיוביים
• תופעות לוואי של התהליך (כולל ביופסיות, ניתוחים וכו')

לקריאה מורחבת על אופן גיוס המשתתפים לפיילוט 

המונח "שנות קופסה" (pack years) הוא מדד לאינטנסיביות העישון: שנת קופסה נמדדת במספר חפיסות הסיגריות ליום X משך זמן העישון בשנים. כך למשל שנת קופסה אחת תהיה עישון חפיסה ביום במשך שנה, או עישון שתי חפיסות ליום במשך חצי שנה. מידע נוסף על שנות קופסה באתר האגודה למלחמה בסרטן.

מבנה התכנית והוועדות

הפיילוט תוכנן בעזרת צוות רב-מקצועי הכולל נציגים בכירים מקופות החולים, המרכז הלאומי לבקרת מחלות (מלב"מ), חטיבת הטכנולוגיות במשרד הבריאות, החברה הרפואית למניעה וגמילה מעישון, האגודה למלחמה בסרטן, איגוד רופאי הריאות, איגוד רופאי בריאות הציבור, מנהלי מכוני דימות החזה, ההסתדרות הרפואית - הר"י, עמותת חולי סרטן הריאות. מומחים מתחומי נרחבים משתתפים בדיונים לגיבוש התוכנית: רדיולוגים, מנהלי מכוני דימות, רופאי ריאות, אונקולוגים, רופאי משפחה, אפידמיולוגים, מומחי מחשוב, מומחים בתחום המידע וקידום בריאות ונציגי בריאות הציבור.

ועדת ההיגוי העליונה מינתה ארבע קבוצות עבודה שהביאו את המלצותיהם בפני הוועדה העליונה. בכל ועדה התמנה יו"ר ורכז מטעם הפרויקט. פירוט הועדות: 

1. סיקור וניהול קליני - הגדרת סטנדרטים לתהליך הדימות, הפיענוח והעברת הטיפול
2. מידע - איסוף מידע עדכני והכנת חומרי הדרכה למטופלים ולמטפלים
3. גיוס - תכנון, ניהול ומעקב של גיוס מטופלים
4. נתונים - הגדרת מדדי האיכות לפיילוט ודרכי איסוף וניתוח נתוני הפיילוט

לקריאה מורחבת על תחומי הפעילות של קבוצות העבודה

בהתאם לצרכים, התמנו תת-קבוצות עבודה לדון בנושאים מקצועיים מיוחדים או ספציפיים כגון:

1. תת-הוועדה לרדיולוגים להכנת קורס השתלמות לLDCT בריאות אצל רדיולוגים שטרם עברו הכשרה בתחום זה
2. תת-ועדת מכונים – לאיסוף מידע לגבי כל מכוני הדימות עם מכשירי CT בארץ בעלי אישור תפעול ממשרד הבריאות, הכנת מכרז להשתתפות בפיילוט ובדיקת ההגשות להכנת רשימה סופית למכונים שישתתפו בפיילוט.

הפיילוט עוקב אחר התפתחויות בתחום כולל שאיפה לשלב בינה מלאכותית (Artificial Intelligence -AI) בתוכנית כדי לשפר את ניבוי הסיכונים לגילוי קשריות.

הרקע להקמת הפיילוט לתיג"ר - תכנית יישומית לגילוי מוקדם של סרטן ריאות

TIGER – Lung Cancer in Israel – Feasibility of Early Detection

רקע: בשנת 2020 נפטרו 10 מיליון איש בעולם מסרטן הריאה ואובחנו כ- 20 מליון מקרי סרטן ריאה חדשים. 

הסרטן הנפוץ ביותר בעולם הוא סרטן השד שמהווה 11.7% מכלל מקרי הסרטן החדשים בקרב נשים. במקום השני סרטן ריאות עם 11.4% מהמקרים החדשים, אך מבחינת שיעור התמותה, סרטן הריאה הוא המוביל ומהווה 18% מכלל הפטירות מסרטן בשנת 2020. שיעור התמותה מסרטן הריאה הוא כמעט פי 3 מאשר מסרטן שד.

עישון וגיל מתקדם מהווים גורמי סיכון עיקריים למחלה, שלרוב מתגלה רק בשלב מאוחר כאשר סיכויי ההישרדות נמוכים. לדברי ה Global Lung Cancer Coalition לאדם שמאובחן עם סרטן ריאה בשלב 1 יש פי 6 סיכוי לשרוד אחרי 5 שנים לעומת אדם שסרטן הריאה שלו אובחן בשלב 4. 
בארה"ב 80-90% ממקרי המוות מסרטן הריאה קשורים לעישון.

תכניות לגילוי מוקדם ברחבי העולם

• פברואר 2022: ה Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) החליט על מימון מורחב לאוכלוסיית המעשנים שהוגדרה בארצות הברית.
• בפברואר 2019: שירותי הבריאות באנגליה, ה-NHS, השיקו את תכנית Targeted Lung Health  Check.
• קיימות תכניות סיקור ברחבי העולם כולל בבריטניה, ארה"ב, פולין, ותוכניות פיילוט בקנדה ואוסטרליה. לאחרונה החל מחקר ראשון ביוון לגילוי מוקדם של סרטן הריאות. בממשלת פורטוגל עלתה הצעה לתכנית דומה. 
• 2021: הושק בטאיוואן מסע הסברה בשם "Love Lung with Ease" ובהולנד הושק מסע הסברה "Lung cancer does not wait", כולם במטרה להדגיש את החשיבות של העלאת המודעות לגילוי מוקדם של סרטן הריאה בעזרת בדיקת CT במינון נמוך.

סרטוני הסבר