معهد الرقابة والمواصفات للمواد الطبية – المختبر الكيميائي

يقوم المختبر بإجراء اختبارات مراقبة الجودة للمستحضرات الكيميائية والبشرية والبيطرية.

يوجد في المختبر مجموعة متنوعة من الأجهزة التحليلية المتطورة لإجراء أنواع مختلفة من الاختبارات الكيميائية والفيزيائية مثل: اختبارات تحديد الهوية، والاختبارات الكمية للمواد الفعالة، واختبارات تحلل المواد، واختبارات الذوبان، وغيرها. يتم تحديد جودة المستحضر من خلال فحصه في المختبر، ووفقاً للمواصفات المعتمدة في إسرائيل.

تعتبر مختبرات المعهد (الكيميائية والبيولوجية) أعضاء منتسبين لشبكة المختبرات التنظيمية الوطنية في أوروبا - (المختبرات الرسمية لمراقبة الأدوية) OMCL، اعتبارًا من عام 2014.

يلتزم المختبر بإرشادات العمل الخاصة بـ OMCL، للعمل وفق دساتير الأدوية، ومعيار ISO 17025، كما يلتزم المختبر بالعمل وفق نظام الجودة الخاص بالمعهد وإجراءات العمل الداخلية والخارجية المستمدة منه .

نشاط المختبر

• فحص المستحضرات المسجلة ضمن الدفعة الأولى والحصول على موافقة المعهد للموافقة على تسويق الدفعة.
• فحص المستحضرات المسجلة كجزء من تجديد التسجيل وكجزء من مرحلة ما بعد التسويق.
• نشاط مشترك مع OMCL - اختبارات المهارات (PTS)، ومسوحات السوق المشتركة والأعمال المشتركة.
• فحص الشكاوى والتزوير الواردة من إدارة التنفيذ والرقابة بوزارة الصحة.
• فحص الشكاوى حول الاستعدادات
• اختبار المستحضرات الصيدلانية
• التعاون مع وحدة الإشراف على شروط التصنيع السليمة (GMP) ومستحضرات الاختبار التي تم أخذ عينات منها في عمليات تدقيق GMP في المصانع المحلية.
• خدمة الأقسام الأخرى في قسم تكنولوجيا المعلومات والأبحاث ووزارة الصحة: قسم العطور، قسم الطوارئ، وخدمة الأغذية.

ساعات استقبال البريد السريع
الأحد - الخميس الساعة 9:00 - 12:00.